Biobank születik
Updated: Feb 20, 2022
Melyek azok az alapvető szempontok, amiket egy biobank létrehozásakor figyelembe kell venni?
A biobank egy olyan speciális gyűjtőhely, ahol szigorú környezeti feltételek – pl. hőmérséklet, páratartalom – mellett biológiai (általában emberi) mintákat rendszerezetten tárolnak. Ezek a minták később a tudományos kutatatómunkához, prospektív vagy retrospektív klinikai vizsgálatokhoz, és szigorú feltételek mellett terápiás kezelésekhez is felhasználhatóak. A tárolt minták fajtája, és a felhasználás célja predesztinálja a létrehozandó bibank kialakítását és a szükséges feltételek megteremtését - infrastruktúra, működési eljárásrend, informatikai háttér, felügyeleti rendszer. A humán minták tárolása különösen gondos szabályozást igényel az etikai szempontok figyelembevétele miatt.
A feltételek biztosításához jelentős költségek társulnak, ezért már a tervezéskor gondoskodnunk kell a megfelelő mértékű és folyamatos finanszírozásról. A biobankok működése szigorú eljárásrend (SOP) mentén kell, hogy történjen a mintavételtől kezdve, a szállítást és a tárolás biztonságát is beleértve, a mintafeldolgozásig. Mindezen folyamatoknak teljen átláthatónak kell lenniük, melyek a jogi és etikai feltételeknek egyaránt megfelelnek. Az adatokat egy szigorúan védett, titkosított adatbázisban tároljuk, melyben nyomon követhető a mita élettörténete, a klinikai és mintainformációk.
A Biobankok típusai:
Betegség-orientált biobankok
Populáción alapuló biobankok
Virtuális adattárak
Alapkövetelmények
Akkreditáció
Hozzájárulások, etikai és jogi szempontok
Sztenderdizált munkafolyamatok
Biológiai biztonsági követelmények
Eszközök és helyszín
Informatikai háttér
Finanszírozás
Forrás:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6777713/